PP405, šta je i gde je u razvoju

Ime PP405 sve češće se pojavljuje u tekstovima i objavama o kosi. Ovaj tekst objašnjava šta je PP405, ko ga razvija i u kojoj je fazi, jer se oko njega nakupilo dosta netačnih tvrdnji.

Šta je PP405

PP405 je oznaka eksperimentalnog molekula koji razvija američka farmaceutska kompanija Pelage Pharmaceuticals. Nastao je iz istraživanja na Univerzitetu Kalifornije u Los Anđelesu, koje se bavilo metabolizmom matičnih ćelija folikula dlake.

Pojednostavljeno, istraživanje je pošlo od zapažanja da se matične ćelije u folikulu koji miruje ponašaju drugačije na nivou ćelijskog metabolizma nego one u folikulu koji je aktivan, i ispitivalo da li se na taj metabolizam može uticati.

Tri stvari koje treba znati

PP405 nije peptid. To je mala molekulska jedinjenje, hemijski sasvim druga vrsta materije od peptida koji se koriste u kozmetici. Ime zvuči slično oznakama peptida, i verovatno je to jedan od razloga zabune, ali strukturno nemaju veze.

PP405 nije odobren lek. Nalazi se u kliničkim ispitivanjima. To znači da se njegova bezbednost i efikasnost i dalje ispituju i da nije registrovan ni u jednoj zemlji za primenu kod pacijenata.

PP405 nije dostupan. Ne može se kupiti, ni na recept ni bez njega. Bilo koji proizvod koji tvrdi da sadrži PP405 ili da je jednak PP405 iznosi tvrdnju koja se ne može potvrditi.

Šta znače faze kliničkih ispitivanja

Pošto se PP405 najčešće pominje uz oznaku faze, korisno je znati šta te faze znače.

• Pretklinička faza – ispitivanja u laboratoriji i na životinjama, pre bilo kakve primene kod ljudi.
• Faza 1 – mali broj učesnika, cilj je pre svega bezbednost i podnošljivost.
• Faza 2 – veći broj učesnika, ispituje se da li postoji efekat i u kojoj dozi.
• Faza 3 – veliki broj učesnika, poređenje sa postojećom terapijom ili placebom. Ovo je faza koja prethodi zahtevu za registraciju.
• Registracija – regulatorno telo ocenjuje podatke i odlučuje o odobrenju.

Put od prve faze do apoteke traje godinama i veliki broj molekula do kraja ne stigne. To nije neuspeh nego uobičajen ishod – većina kandidata otpadne usput.

Zašto se pominje uz kozmetiku

Interesovanje javnosti za PP405 iskorišćeno je u marketingu, pa se njegovo ime pojavljuje i na pakovanjima kozmetičkih proizvoda, obično uz formulacije tipa „inspirisano“.

Vredi biti jasan: kozmetički proizvod ne sadrži PP405 i ne može imati njegovo dejstvo. Kozmetika i lek u kliničkim ispitivanjima su dve odvojene kategorije, sa različitim propisima, različitim ispitivanjima i različitim onim što smeju da tvrde.

Ako na proizvodu vidite ime molekula koji je u kliničkim ispitivanjima, to je marketinška referenca, ne podatak o sastavu. Sastav se čita sa INCI liste.

Kako pratiti razvoj

Podaci o kliničkim ispitivanjima su javni. Registri poput ClinicalTrials.gov objavljuju status ispitivanja, broj učesnika i ishode. To je pouzdaniji izvor od objava na društvenim mrežama.

Budite oprezni prema tekstovima koji najavljuju rok izlaska na tržište. Takve najave su gotovo uvek nagađanje, jer datum zavisi od ishoda ispitivanja i odluke regulatornog tela.

Šta u međuvremenu

Za one koji se sada bave proređivanjem kose, postoje preparati koji su registrovani i o kojima odlučuje lekar. O jednom od njih pisali smo u tekstu Minoksidil.

Pre bilo koje odluke ima smisla utvrditi o kakvom je stanju reč, jer se različiti oblici opadanja kose sasvim različito rešavaju. Pregled smo dali u tekstu Alopecija.

Nega kože temena i kozmetički proizvodi su odvojena kategorija, sa svojim, skromnijim okvirom – o tome u tekstu Serumi i ampule za kosu.

Ukratko

PP405 je eksperimentalni molekul u kliničkim ispitivanjima, nije peptid, nije odobren i nije dostupan. Vredi ga pratiti kroz zvanične registre kliničkih ispitivanja. Ne vredi ga tražiti u kozmetičkim proizvodima, jer ga tamo nema.